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Die für Deutschland gültige Zulassung, Registrierung oder Genehmigung umfasst stets auch die deutschsprachige Kennzeichnung und die Angaben in der Packungsbeilage in deutscher Sprache. Auch im Wege des Versandhandels an Verbraucherinnen und Verbraucher dürfen Arzneimittel, die der Pflicht zur Zulassung oder Registrierung unterliegen, nur nach Deutschland verbracht werden, wenn sie in Deutschland zugelassen oder registriert sind. Zudem darf dieser Versand nur von einer Apotheke mit Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum, welche für den Versandhandel befugt ist, erfolgen.
Die Anbieter müssen das gemeinsame EU-Logo auf ihren Internetseiten führen. Das EU-Logo ermöglicht es den Verbraucherinnen und Verbrauchern festzustellen, ob ein Versandhändler nach seinem jeweiligen nationalen Recht zum Versandhandel mit Arzneimitteln befugt ist.
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Der Versand von Arzneimitteln kann je nach Einzelfall der deutschen Umsatzsteuer unterliegen. Für eine solche Apothekenbestellung von ausländischen Fertigarzneimitteln ist unter anderem Voraussetzung, dass hinsichtlich des Wirkstoffs und der Wirkstärke keine gleichartigen Arzneimittel in Deutschland zur Verfügung stehen.
Sollen diese Arzneimittel aus Drittstaaten bezogen werden, die nicht zur EU oder den Vertragsstaaten des EWR Island, Liechtenstein, Norwegen gehören, ist ungeachtet der Art des Arzneimittels immer die Vorlage einer ärztlichen Verschreibung erforderlich.
In diesem Fall ist weder eine Einfuhrerlaubnis nach Deutschland noch eine Zulassung oder Registrierung der jeweiligen Arzneimittel für Deutschland erforderlich. Unerheblich ist auch, ob es sich um verschreibungspflichtige und apothekenpflichtige Arzneimittel handelt oder nicht.
Als "üblicher persönlicher Bedarf", der bei der Einreise mitgeführt werden darf, ist in der Regel ein Bedarf von maximal drei Monaten, unter Berücksichtigung der Dosierungsempfehlung für das jeweilige Arzneimittel anzusehen. Das erlaubte Verbringen von Arzneimitteln im Rahmen des Reisebedarfs gilt auch für die Teilnahme an Sportveranstaltungen. Der übliche persönliche Bedarf, den zum Beispiel ein ärztlicher Begleiter mitführen darf, richtet sich in dem Fall nach dem Bedarf der zu betreuenden Gruppe für die Dauer der Sportveranstaltung.
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Zu beachten sind die besonderen dopingrechtlichen Vorschriften siehe unten. Reisende können aus jedem Mitgliedstaat der Europäischen Union Arzneimittel unter Einhaltung der oben angegebenen Beschränkungen nach dem Arzneimittelgesetz abgabenfrei und ohne Zollformalitäten nach Deutschland verbringen. Bei Einreise aus einem der zoll- oder steuerrechtlichen Sondergebiete zum Beispiel Ceuta und Melilla, Kanarische Inseln gelten gegebenenfalls gesonderte Einfuhrregelungen in der Regel wie bei Einreise aus einem Drittland.
Für Waren, die zum Handel oder zur gewerblichen Verwendung bestimmt sind, gilt die Reisebedarfsregelung nicht.
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In dem Fall sind für das Verbringen nach Deutschland besondere arzneimittelrechtliche und gegebenenfalls umsatzsteuerrechtliche Vorschriften zu beachten. Entsprechende Auskünfte hierzu erteilen die zuständigen Landesbehörden sowie zu steuerrechtlichen Fragen die Finanzämter. Arzneimittel, die in einer dem persönlichen Bedarf des Reisenden entsprechenden Menge von diesem selbst bei der Einreise nach Deutschland eingebracht werden, unterliegen als Reisemitbringsel keiner Abgabenpflicht.
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Die Arzneimittel müssen — sofern keine weiteren anmeldepflichtigen Waren mitgeführt werden — bei der Einreise in das Zollgebiet der Union der Zollstelle nicht angemeldet werden; es kann der "grüne Ausgang anmeldefreie Waren " an Flug- und Seehäfen benutzt werden. Für Arzneimittel, die zur Behandlung von Sportlerinnen und Sportlern bestimmt sind, die aus Drittländern zur Teilnahme an internationalen Sportveranstaltungen in das Zollgebiet der Union beziehungsweise nach Deutschland kommen, und zum Beispiel durch einen ärztlichen Begleiter eingeführt werden, besteht ebenfalls eine Befreiung von den Eingangsabgaben nach zollrechtlichen Vorschriften.
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Die oben genannte Ausnahmeregelung zum Reisebedarf gilt nicht für gefälschte Arzneimittel. Verboten sind ebenfalls unter anderem das Inverkehrbringen, Verschreiben, Anwenden bei Anderen, Verbringen, der Besitz, die Durchfuhr und das Handeltreiben von Dopingmitteln zum Zwecke des Dopings beim Menschen im Sport.
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Im Falle der Einreise aus einem Vertragspartner des Schengener Abkommens ist eine Bescheinigung im Rahmen einer ärztlichen Behandlung — Artikel 75 des Schengener Durchführungsübereinkommens — mitzuführen. Im Falle der Einreise aus anderen als den oben genannten Ländern wird empfohlen, nach dem Leitfaden für Reisende des Internationalen Suchtstoffkontrollamtes INCB zu verfahren.
Nähere Hinweise zur Mitnahme von Betäubungsmitteln bei grenzüberschreitenden Reisen sind auf der Internet-Seite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte erhältlich. In Zweifelsfällen sowie bei konkreten Fragen wenden Sie sich bitte vor Durchführung der Reise an die für Sie zuständige Landesbehörde.
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Bei der Einreise aus einem Drittland Arzneimittel, die in einer dem persönlichen Bedarf des Reisenden entsprechenden Menge von diesem selbst bei der Einreise nach Deutschland eingebracht werden, unterliegen als Reisemitbringsel keiner Abgabenpflicht.
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Weitere Informationen Vordruck "Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung - Artikel 75 des Schengener Durchführungsabkommens - ausfüllbares PDF Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM - www.
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